INC280原料是一種原料藥API,原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種作為藥用的粉末、結(jié)晶等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥只有加工成為藥物制劑(DrugProduct),才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。
原料藥的定義:原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,英文名DrugSubstance或API(ActivePharmaceuticalIngredient),即藥物活性成分。原料藥在ICHQ7A中的完善定義,指在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。
原料藥的分類:原料藥根據(jù)來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類??股匾话闶怯晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。
原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。
INC280原料是一種新型,ATP競爭性的c-MET抑制劑,IC50為0.13nM,抑制RONβ,EGFR和HER-3活性。INCB28060具有皮摩爾酶活效價,對c-MET選擇性比其它大部分人源激酶高出10000多倍。
INC280原料用途:科研使用,僅供科研機(jī)構(gòu)和實驗室。